판례안내

[2020.11.26] [대법원·지식재산·의약품] 제네릭 등재·판매예정시기 변경과 기존 약제 상한금액 인하에 대한 손해배상책임

페이지 정보

최고관리자

본문

대법원 2020. 11. 26. 선고 2016다260707 판결 | 손해배상(지)

사건 개요

특허 의약품을 국내 수입·판매하던 원고는 제네릭 업체의 등재와 판매예정시기 변경 신청으로 기존 제품의 약제 상한금액 인하가 앞당겨졌다고 주장했습니다. 제네릭 업체는 특허의 진보성을 부정한 특허법원 판결을 근거로 즉시 판매를 신청했으나, 이후 그 판결은 파기되어 특허 무효심판청구를 기각한 심결이 확정되었습니다.

핵심 쟁점

제네릭 출시와 관련한 신청·제조·판매를 한꺼번에 위법행위로 평가할 수 있는지, 기존 제품의 상한금액 인하와 상당인과관계가 있는지, 원고의 독점적 통상실시권이 인정되는지가 문제 되었습니다.

법원의 판단

대법원은 위법성을 문제가 되는 행위마다 개별적으로 판단해야 한다고 보았습니다. 당시 제도상 특허분쟁 승소가능성을 소명한 판매예정시기 변경 신청은 위법하다고 보기 어렵고, 상한금액 인하 시기는 보건복지부장관의 재량에 따라 고시로 정해졌습니다. 관련 제도의 공익적 취지 등을 고려하면 약가 인하의 불이익을 피고의 책임으로 돌릴 위법성과 상당인과관계를 인정할 수 없다고 판단했습니다. 원고의 독점적 통상실시권자 주장도 배척한 원심을 유지하여 상고를 기각했습니다.

판결을 읽는 포인트

특허가 무효로 확정되기 전에도 당시 약가 제도에서 정한 소명을 갖춘 신청이 가능했는지와 특허권 자체의 효력은 구별됩니다. 이 판결은 약제 상한금액 인하 손해에 관한 책임을 판단한 것이므로 모든 특허침해 책임을 일반적으로 부정한 것으로 확대해서는 안 됩니다. 당시의 약가 규정과 행정절차가 결론의 중요한 전제입니다.


법원 공식 공개 자료를 바탕으로 작성한 판례 해설입니다. 당시 법령과 해당 사건의 사실관계를 전제로 하며, 구체적인 사안과 현재 법령에 따라 검토 결과가 달라질 수 있습니다.

출처: 법원 공식 판례 게시물

X

면책공고

본 웹사이트는 법무법인 서온을 소개하고, 서온이 제공하는 법률서비스에 관한 일반 정보를 전달하 기 위한 목적으로 운영됩니다.

이에 따라, 방문자분들께서는 본 웹사이트에 게재된 내용만을 근거로 구체적인 법률적 결정을 내리지 않도록 유의해 주시기 바랍니다. 특정 사실관계나 상황에 대해 전문가의 조언 없이 본 자료만으로 어떠한 행위를 하여 발생하는 모든 결과에 대해 법무법인 서온은 책임을 지지 않습니다.

또한 본 웹사이트의 내용은 법무법인 서온의 사전 동의 없이 어떠한 형태로도 재생, 복사, 배포될수 없음을 알려드립니다.
X

개인정보처리방침

법무법인 서온(이하 “본 사무소”)는 이용자의 개인정보 보호를 최우선으로 하며, 「개인정보 보호법」 등 관련 법령을 준수하고 있습니다. 본 개인정보처리방침은 본 사무소가 운영하는 웹사이트(이하 “본 사이트”)에서 수집하는 개인정보의 수집, 이용, 보유, 제공 및 파기에 관한 사항을 규정합니다.

1. 개인정보의 수집 및 이용목적
본 사무소는 다음의 목적으로 개인정보를 수집 및 이용합니다.
• 법률 상담 및 관련 서비스 제공
• 문의사항 접수 및 상담 요청 처리
• 서비스 개선 및 고객 관리
• 기타 법령에 따른 업무 수행

2. 수집하는 개인정보 항목
본 사이트를 통해 아래와 같은 개인정보를 수집할 수 있습니다.
• 필수항목:성명, 연락처(전화번호, 이메일 주소)
• 선택항목:주소, 생년월일, 기타 서비스 이용에 필요한 정보
• 자동수집 항목:쿠키, 접속 로그, IP 주소, 브라우저 정보 등

3. 개인정보의 보유 및 이용기간
수집된 개인정보는 수집 및 이용목적이 달성될 때까지 보유 및 이용되며, 목적 달성 후 관련 법령에서 정한 보존기간에 따라 보관 후 파기됩니다.
• 법률 상담 기록 및 관련 자료: 상담 종료 후 5년 보관
• 기타 정보: 해당 목적이 달성되면 지체 없이 파기

4. 개인정보의 제3자 제공
본 사무소는 이용자의 사전 동의 없이 개인정보를 외부에 제공하지 않습니다. 단, 다음의 경우에는 예외로 합니다.
• 관련 법령에 의거하거나 수사 목적으로 법령에 정해진 절차와 방법에 따라 요청이 있는 경우
• 이용자 보호를 위한 필요 조치가 있는 경우

5. 개인정보의 안전성 확보조치
본 사무소는 이용자의 개인정보를 안전하게 관리하기 위하여 다음과 같은 보안 조치를 시행하고 있습니다.
• 관리적 조치 : 내부 관리 계획 수립 및 정기적인 직원 교육 실시
• 기술적 조치 : 개인정보 암호화, 보안 프로그램 설치 및 운영
• 물리적 조치 : 자료 보관실 접근 통제 및 안전한 보관

6. 이용자 및 법정대리인의 권리와 행사 방법
이용자 및 법정대리인은 언제든지 본 사무소에 대해 개인정보 열람, 정정, 삭제, 처리 정지 요구 등의 권리를 행사할 수 있습니다. 관련 요청은 아래의 연락처로 문의해 주시기 바랍니다.

7. 개인정보 처리방침의 변경
본 개인정보처리방침은 법령 및 본 사무소 정책에 따라 변경될 수 있으며, 변경 시 본 사이트에 공지합니다.
변경된 방침은 공지한 날로부터 효력을 발생합니다.

8. 문의처
개인정보 관련 문의는 아래의 연락처로 부탁드립니다.
• 담당자: 개인정보 보호 담당자
• 전화번호: 02-2285-5896
• 이메일: sanjae@kakao.com
본 개인정보처리방침은 [시행일: 2025년 03월 01일]부터 적용됩니다.